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未開封的醫用器械可以放著不用嗎? 西南醫法 8月13日

來源:杭州潤恒醫療器械有限公司 | 發布時間:2021-08-30 | 瀏覽次數:677次

醫療器械居然有有效期?。?!看到這句話的你是不是一臉懵,只聽說過食物有有效期的,沒聽說過醫療器械也有有效期,難道不是消消毒就可以重復使用的嗎?這種認知當然是錯的了,下面杭州潤恒醫療器械有限公司告訴你醫療器械除了有有效期以外,對于未開封的還不能放著不用。


醫療器械分為三類:

(1)第一類。通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。如手術器械的大部分、聽診器、醫用X線膠片、醫用X線防護裝置、全自動電泳儀、醫用離心機、切片機、牙科椅、煮沸消毒器、紗布繃帶、創可貼、手術衣、手術帽、口罩、集尿袋等。

(2)第二類。對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、光學內鏡、牙科綜合治療儀、醫用脫脂棉等。

(3)第三類。植入人體;用于支持維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械醫學教育|網編輯整理。如植入式心臟起搏器、體外震波碎石機、有創內鏡、超聲手術刀、激光手術設備、輸血器、一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、CT設備等。

《醫療器械監督管理條例》(650號文件)第十五條規定:醫療器械注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的,應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部門提出延續注冊的申請。


 藥品、設備不論從保存條件以及工作時間一定要制定檔案定時篩查,對于未開封的醫用耗材,如果一直放著不用,過期了被查到的話也是要被罰的。


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